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创新研发引领生命健康产业茁壮成长

2021/12/16 11:45:47

来源:互联网

  无锡生物医药研发在坚持“四个面向”(面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康)的道路上,再有新作为!12月8日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(brii-196)及罗米司韦单抗注射液(brii-198)注册申请。这也是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

  值得自豪的是,作为腾盛华创的紧密型合作伙伴,这款新冠特效药由位于马山境内的无锡药明生物参与研发并承担生产,药明生物在三个半月时间内就完成了所有新药临床试验申请及药品的化学制造和控制,创历史纪录。据介绍,这一联合疗法在试验中已经展现了优异的安全性和保护性,是迄今为止在全球范围内唯一开展的变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。根据国家药监局《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序进行应急审评审批,上述两个药品将联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。

  在创新药取得重大突破的同时,无锡生命健康产业产值也不断被拉高!今年前10个月,仅太湖国家旅游度假区生命健康产业产值就实现了95.5亿元,同比增长25.7%,全年产值预计将达到120亿元,同比增长20%。随着创新药研发水平的不断提高,近几年被吸收进入“医保”的无锡原研类仿制药品数量不断增加,这些药品在疗效、成本等方面的优势不断彰显。在刚刚上新的国家医保目录上,由马山辉瑞制药研发生产的多款注射用药新增入列。据介绍,企业药品纳入医保药的比例,是衡量一家药企研发水平的一个重要指标。

  一系列数字增长的背后,凸显了度假区生命健康产业发展的高质量和新药研发领域的“领跑”水平。今年以来,滨湖区在生命健康等优势产业发展上持续强化科创引领,精准研判国际、国内科技发展趋势,在创新药物、医疗器械研发应用上坚持“四个面向”,不断把科技创新对高质量发展的引领作用发挥出来。

  无锡生物医药服务外包区相关人士告诉记者,今年以来,药明生物、天瑞、傲锐东源、博慧斯等一批药企研发持续针对疫情展开,新药研发主要针对抗疫需求,医疗器械类研发主要集中在新冠核酸检测等领域。比如在助力南京、扬州抗疫期间,天瑞精准医疗作为第三方独立医学实验室,就迅速启动核酸移动检测车(一天一辆车可单检3000人次),大大缩短病原的检测时间以及病毒流转的距离,减少了因标本转运、人员流动带来的风险。

  对于未来生命健康产业的发展,滨湖区委副书记、太湖国家旅游度假区党工委副书记俞刚表示,度假区将主动学习借鉴上海张江、biobay苏州生物医药产业园等先进园区发展经验,围绕打造国际知名的生命健康产业高地目标,着力破解产业链延展不足、创新链驱动不足、功能链配套不足等制约短板,打造生物医药产业新高地。在项目赋能上,大力培育“链主企业”,加大医疗器械、医疗服务、临床服务等领域上下游关联产业招引,着力招引一批创新能力强、投资规模大、产业层次高的旗舰型项目,全力推动药明生物生命科技园、健适医疗、华瑞、辉瑞、贝勒医美等重点项目早建成早投产早见效。在科创赋能上,充分发挥马山得天独厚的山水资源优势,高标准建设科创载体,持续释放科创引力、不断激发产业创新活力。

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