昨天，无锡科智达科技有限公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法），取得了国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，正式获批上市，这将极大提升无锡乃至全省抗原检测试剂保供能力。
科智达科技有限公司负责人唐大运介绍，产品对新冠病毒蛋白有极高的结合力，灵敏度较高、特异性较好，能在15分钟内出检测结果。目前，该产品已获得ce、bfarm等认证，可在英国、澳大利亚、欧盟等10余个国家和地区销售，企业日产能近50万人份，可面向基层医疗卫生机构、隔离观察人员和社区居民服务。
在新冠肺炎疫情席卷全球的大背景下，无锡生物医药产业逆势而上，并加快新产品研发速度。截至目前，有近30家无锡企业或科研院所在全力以赴开展新型冠状病毒快速检测试剂产品研发。其中，有几家企业自主研发的新冠病毒抗原检测产品技术研发基础较好、产能储备充足，已获ce认证，出口海外销售，并加紧在国内上市审批，有望在抗原检测这一赛道上取得新突破。
粗略统计，届时全市新冠病毒抗原检测试剂的日产能可扩充至近500万人份。